Kiểm định phòng sạch bệnh viện
Kiểm định phòng sạch bệnh viện là một quy trình quan trọng nhằm đảm bảo rằng môi trường làm việc trong các phòng được duy trì ở mức độ sạch sẽ và an toàn để phòng ngừa vi khuẩn và nhiễm trùng.
-
- Quy trình thử nghiệm phòng sạch
☘ Phòng sạch bệnh viện là gì?
Phòng sạch bệnh viện là không gian có độ sạch cao, vô trùng. Không gian được kiểm soát hạt bụi, nhiệt độ, độ ẩm, áp suất, tính vô trùng và tính nhiễm chéo trong phạm vi cho phép.
Phòng sạch bệnh viện thường là một phòng khép kín, trong đó lượng bụi trong không khí được hạn chế ở mức thấp nhất, nhằm tránh gây ô nhiễm cho các quá trình nghiên cứu, chế tạo và sản xuất. Bên cạnh đó, nhiệt độ, áp suất và độ ẩm của không khí đều được khống chế và kiểm soát để có lợi nhất cho các quá trình bên trong. Ngoài ra, phòng còn được đảm bảo vô trùng, không có các khí độc hại theo đúng nghĩa” sạch” của nó.
Phòng sạch bệnh viện thưởng là phòng mổ, phòng sinh đẻ, phòng hậu phẫu thuật, phòng cách ly bệnh truyền nhiễm, phòng thí nghiệm, phòng dược phẩm…
☘ Vì sao phải kiểm định phòng sạch bệnh viện?
Phòng sạch trong bệnh viện được ứng dụng trong các phòng mổ, phòng bệnh nhân cách ly hay phòng lưu trữ máu, thuốc, vacxin… nhằm bảo đảm bệnh nhân không bị tác nhân gây hại từ bên ngoài, cho dù chỉ là một hạt bụi nhỏ. Đặc biệt, phòng sạch được ứng dụng trong quá trình sản xuất nghiên cứu sản xuất thuốc. Khi sản xuất các loại thuốc, thiết bị y tế thì ưu tiên hàng đầu là việc bảo vệ những sản phẩm này khỏi các loại vi khuẩn, tác nhân gây hại, đảm bảo chất lượng thuốc, thiết bị y tế tốt nhất, tránh tối đa trường hợp gây biến chứng, nguy hiểm cho người bệnh vì vấn đề nhiễm trùng khi sử dụng.
Phòng sạch bệnh viện phải được kiểm soát sự nhiễm bẩn không khí, có nhiệt độ, độ ẩm rất ít biến đổi và mức độ ô nhiễm rất thấp như bụi bẩn, vi sinh vật, các vật thể trôi nổi trong không khí và hóa chất bay hơi. Vì các điều kiện rất nghiêm ngặt như vậy, việc đánh giá mức độ sạch của một phòng sạch là rất cần thiết và quan trọng.
☘ Tiêu chuẩn phòng sạch bệnh viện
Kiểm định phòng sạch bệnh viện dựa vào các tiêu chuẩn nào:
♦ Tiêu chuẩn phòng sạch Việt Nam
TCVN 4088-1985
TCVN 5687-1992
TCVN2622-1995
♦ Tiêu chuẩn phòng sạch bệnh viện ASHRAE
Hiệp hội về phát triển kỹ thuật ASHRAE có các quy định sau về phòng sạch bệnh viện:
Tiêu chuẩn năm 2000 – HVAC Systems and Equipment
Tiêu chuẩn năm 1999 – HVAC Applications
Tiêu chuẩn năm 1998 – Refrigeration
Tiêu chuẩn năm 1997 – Fundamentals
♦ Tiêu chuẩn phòng sạch bệnh viện Úc
Úc có các tiêu chuẩn quy định về phòng sạch cho bệnh viện như sau:
Tiêu chuẩn AS1668 Part 1-1998 quy định về việc sử dụng thông gió và điều hòa không khí cho tòa nhà. Quy định này nhằm kiểm soát khói và xử lý sự cố cháy bốc lên tòa nhà.
Tiêu chuẩn AS1668 Part 3-2001 quy định về việc sử dụng hệ thống thông gió, điều hòa để kiểm soát khói.
♦ Tiêu chuẩn phòng sạch bệnh viện ISO 14644-1
Tiêu chuẩn ISO 14644-1 được ban hành năm 1999 quy định về việc phân loại độ sạch của không khí. Theo đó, mức độ nhiễm bẩn của phòng sạch bệnh viện phải được chú trọng và kiểm soát chặt chẽ. Hệ thống lọc không khí cho phòng sạch bệnh viện phải hoạt động liên tục, ổn định để đảm bảo phòng luôn sạch.
♦ Một số tiêu chuẩn khác
Tiêu chuẩn liên bang 209 của Mỹ: tiêu chuẩn xác định chất lượng không khí của phòng sạch thông qua việc cung cấp thông tin về giới hạn các hạt trong không khí.
Tiêu chuẩn Châu Âu EU GMP: áp dụng cho các phòng phẫu thuật bệnh viện, hay phòng sản xuất dược.
Tiêu chuẩn WHO 902: Tiêu chuẩn kiểm định độ sạch, khí sạch phòng mổ bệnh viện.
Tiêu chuẩn EEC cGMP 1989
Tiêu chuẩn France AFNOR 1989
Tiêu chuẩn German VDI 2083 1990
Tiêu chuẩn Hospital HVAC Design
☘ Các chỉ tiêu phòng sạch bệnh viện cần kiểm định
Các yếu tố cơ bản cần kiểm định phòng sạch bao gồm nhiệt độ, độ ẩm, áp suất, nhiễm chéo và độ sạch. Đảm bảo các yếu tố này đạt chuẩn là rất quan trọng để đảm bảo môi trường sạch sẽ và an toàn trong phòng sạch.
Ngoài việc điều chỉnh nhiệt độ và độ ẩm như trong các phòng điều hòa thông thường, phòng sạch còn cần tuân thủ các yêu cầu nghiêm ngặt hơn về áp suất, độ sạch và nhiễm chéo. Kiểm soát áp suất trong phòng sạch giúp ngăn chặn sự di chuyển của không khí, bụi và vi sinh vật từ các khu vực khác sang phòng sạch.
Độ sạch của phòng sạch còn phụ thuộc vào số lần trao đổi không khí, áp suất và hệ thống lọc. Chính vì vậy, kiểm tra đánh giá độ bụi và số lần trao đổi không khí là rất quan trọng. Kiểm tra độ sạch giúp đánh giá nồng độ bụi và chất ô nhiễm trong phòng, và số lần trao đổi không khí càng nhiều thì mức độ sạch càng cao.
Nhiễm chéo là một yếu tố phức tạp và khó kiểm soát, nhưng việc tuân thủ các tiêu chuẩn về nhiễm chéo giúp giảm thiểu sự xuất hiện của các tạp chất và đảm bảo chất lượng sản phẩm.
Trong đó, hàm lượng bụi trong phòng sạch là một chỉ số quan trọng, cho phép chuyên gia đánh giá mức độ sạch và phân loại các cấp độ phòng sạch.
Các chỉ tiêu thử nghiệm tuỳ chọn thêm bao gồm:
– Thử nghiệm vi sinh vật
– Đo độ rung
– Trao đổi không khí
– Độ dẫn điện
– Tĩnh điện
– Phát ion
-
- Kiểm định phòng sạch bệnh viện
☘ Quy trình kiểm định phòng sạch bệnh viện
Quy trình kiểm định phòng sạch bệnh viện được thực hiện theo các bước sau:
♦ Bước 1: Tiếp nhận yêu cầu
Khách hàng liên hệ với đơn vị kiểm định để yêu cầu dịch vụ kiểm định phòng sạch.
Hai bên thống nhất về các nội dung: phạm vi kiểm định, thời gian kiểm định, chi phí kiểm định,…
♦ Bước 2: Chuẩn bị hồ sơ
Khách hàng chuẩn bị các hồ sơ liên quan đến phòng sạch, bao gồm: Giấy phép hoạt động, bản vẽ thiết kế phòng sạch, biên bản nghiệm thu phòng sạch, hồ sơ vận hành và bảo trì phòng sạch, các tài liệu liên quan khác.
♦ Bước 3: Khảo sát thực tế
Kiểm định viên sẽ đến khảo sát thực tế phòng sạch để đánh giá các yếu tố như:
Cấu trúc và thiết kế phòng sạch.
Hệ thống lọc khí.
Hệ thống điều hòa nhiệt độ.
Hệ thống cấp nước.
Hệ thống chiếu sáng.
Quy trình vận hành và bảo trì phòng sạch.
♦ Bước 4: Lấy mẫu và thử nghiệm
Kiểm định viên sẽ lấy mẫu không khí, bề mặt và nước để tiến hành thử nghiệm tại phòng thí nghiệm.
Các thông số được kiểm tra bao gồm:
Vi sinh vật
Áp suất
Nhiệt độ
Độ ẩm
Độ ồn
Ánh sáng
♦ Bước 5: Phân tích kết quả và báo cáo
Sau khi hoàn thành việc thử nghiệm, đơn vị kiểm định sẽ phân tích kết quả và lập báo cáo kiểm định.
Báo cáo kiểm định bao gồm:
Kết quả kiểm tra các thông số
Đánh giá mức độ tuân thủ các tiêu chuẩn
Khuyến nghị các biện pháp khắc phục (nếu có)
♦ Bước 6: Đánh giá và cấp chứng nhận
Dựa vào kết quả kiểm định, đơn vị kiểm định sẽ đánh giá và cấp chứng nhận cho phòng sạch.
Chứng nhận có giá trị trong vòng 1 năm.
Quy trình kiểm định phòng sạch bệnh viện có thể thay đổi tùy theo đơn vị kiểm định và yêu cầu của bệnh viện.
☘ Đơn vị kiểm định phòng sạch bệnh viện
CRS VINA là đơn vị uy tín hàng đầu trong lĩnh vực kiểm định phòng sạch tại Việt Nam, với hơn 10 năm kinh nghiệm và đội ngũ chuyên gia giàu kinh nghiệm, chuyên môn cao. CRS VINA cung cấp dịch vụ kiểm định phòng sạch cho các bệnh viện, cơ sở y tế trên toàn quốc, đảm bảo chất lượng phòng sạch đáp ứng các tiêu chuẩn quốc tế.
Chúng tôi cam kết cung cấp dịch vụ kiểm định phòng sạch bệnh viện với chất lượng cao nhất, giá cả cạnh tranh và dịch vụ khách hàng chuyên nghiệp.
Liên hệ ngay với CRS VINA để được tư vấn miễn phí và báo giá dịch vụ:
CÔNG TY CP TƯ VẤN MÔI TRƯỜNG VÀ CHỨNG NHẬN CRS VINA
📞 Hotline: 0903.980.538 – 0984.886.985
🇫 Facebook: https://www.facebook.com/daotaokiemdinhcrsvina
📧 Email: lananhcrsvina@gmail.com
⚜️ Văn phòng tại TP.HCM: 331/70/92 Phan Huy Ích, P.14, Q.Gò Vấp, TP.Hồ Chí Minh.
⚜️ Văn Phòng Giao Dịch tại TP HCM: Số 33H6, DN10, P.Tân Hưng Thuận, Quận 12, TP.Hồ Chí Minh.
⚜️ Văn phòng tại Bắc Ninh: Đường Âu Cơ, KĐT Hòa Long – Kinh Bắc, Phường Vạn An, Thành phố Bắc Ninh.
⚜️ Văn phòng tại Hà Nội: P604, CT6, KĐT mới Tứ Hiệp, Thanh Trì, Hà Nội
⚜️ Văn phòng tại Đà Nẵng: Đường Trịnh Đình Thảo, phường Khuê Trung, Quận Cẩm Lệ, TP. Đà Nẵng.
⚜️ Văn phòng tại Cà Mau: đường Lý Thường Kiệt, phường 6, TP Cà Mau, tỉnh Cà Mau.
⚜️ Văn phòng tại Sơn La: đường Tô Hiệu, tổ 5, phường Tô Hiệu, TP Sơn La, tỉnh Sơn La.
